本次啟動會由項目PI李寧主任主持、機(jī)構(gòu)辦主任邱楊、腫瘤科主任劉培杰、腫瘤科徐志巧主任、項目組授權(quán)研究醫(yī)生、護(hù)士、藥物管理員、質(zhì)量管理員、臨床試驗機(jī)構(gòu)辦人員、CRO公司和SMO公司代表等20余人參加了此次會議。

  會議伊始，機(jī)構(gòu)辦主任邱楊強(qiáng)調(diào)：我院對GCP藥物臨床試驗工作高度重視，希望研究團(tuán)隊能夠協(xié)同合作，圓滿完成本項藥物臨床試驗。這個項目的獲取來之不易，希望大家能夠珍惜這個寶貴的機(jī)會，嚴(yán)把項目質(zhì)量關(guān)，不斷夯實(shí)自己的GCP知識基礎(chǔ)；態(tài)度端正，認(rèn)真對待過程中的每一份記錄，每一個數(shù)據(jù)。爭取把這個項目做的優(yōu)質(zhì)高效，打造出開封市中心醫(yī)院腫瘤科GCP工作的良好形象。

  主要研究者李寧主任代表研究團(tuán)隊進(jìn)行表態(tài)，承接首個藥物GCP臨床試驗項目對于腫瘤科意義重大，GCP藥物臨床試驗是以驗證未上市藥物的安全性和有效性為目的，要求非常嚴(yán)格的一種科研試驗。團(tuán)隊人員一定要嚴(yán)格遵守GCP相關(guān)規(guī)范和要求，不斷積累GCP管理與實(shí)施的經(jīng)驗，使我院腫瘤科有能力承接更多的藥物臨床試驗，為腫瘤患者帶來更多的希望。

  隨后，劉培杰主任和徐志巧主任分別進(jìn)行發(fā)言，他們表示：作為腫瘤科第一個開展的GCP藥物臨床試驗項目，我們要以質(zhì)量為核心，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的態(tài)度做好各項工作。交給申辦方一份滿意的答卷，贏得廣大申辦方的信任。

 

  項目組的臨床試驗監(jiān)查員（CRA）針對研究背景、方案設(shè)計、研究人群、研究流程以及藥品管理等臨床試驗各個環(huán)節(jié)對研究團(tuán)隊進(jìn)行了詳細(xì)培訓(xùn)，研究團(tuán)隊與項目組圍繞受試者篩選、藥品管理、隨訪以及入排標(biāo)準(zhǔn)等核心問題展開了深入的討論與交流，現(xiàn)場討論氣氛熱烈。

  本次啟動會的召開，是開封市中心醫(yī)院腫瘤科GCP發(fā)展道路上的重要里程碑，標(biāo)志著我院腫瘤科在GCP臨床試驗方面的發(fā)展邁上了新臺階。今后，開封市中心醫(yī)院腫瘤科將攜手并進(jìn)，以科學(xué)之名，助力腫瘤新藥的研發(fā)進(jìn)程，共謀腫瘤治療事業(yè)的美好未來�。ㄉ蝾Ｖ� 邱楊 吳茜婷）